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胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2014第2401384号
上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼1楼
2014-09-29
2019-09-28
R1:缓冲液(Tris)。R2:抗人胃蛋白酶原Ⅱ(小鼠)单克隆抗体敏感的乳状溶液。产品储存条件及有效期:12个月附件:产品标准,产品说明书。
供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆中胃蛋白酶原Ⅱ的含量,作辅助诊断用。
YZB/沪7137-40-2014
上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼
(1)R1 54ml×1 R2 10ml×1;(2)R1 54ml×2 R2 10ml×2;(3)R1 27ml×1 R2 5ml×1;(4)R1 27ml×2 R2 5ml×2;(5)R1 81ml×1 R2 15ml×1;(6)R1 81ml×2 R2 15ml×2
胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
国械注进20152403077/KANTO CHEMICAL CO.,INC. 有效期至:2020-09-24胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
京药监械(准)字2013第2400137号/北京北检·新创源生物技术有限公司 有效期至:2017-02-04胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2014第2400646号/浙江康特生物科技有限公司 有效期至:2019-06-27胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2014第2400535号/浙江维益生物科技有限公司 有效期至:2019-06-05胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2014第2401384号(变更文件)/胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙械注准20162400775/浙江爱康生物科技有限公司 有效期至:2026-09-08胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙械注准20162401071/浙江蓝森生物科技有限公司 有效期至:2026-12-05胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙械注准20172400004/宁波普瑞柏生物技术股份有限公司 有效期至:2027-01-02胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)第二类体外诊断试剂首次注册申请
桂械注准20172400070/广西润盟医疗科技有限公司 有效期至:2022-03-28胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙械注准20172401025/浙江凯成生物科技有限公司 有效期至:2022-09-18胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙械注准20192400257/浙江维益生物科技有限公司 有效期至:2024-06-05胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙械注准20192400182/浙江康特生物科技有限公司 有效期至:2024-04-27