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胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙械注准20162401071
浙江省绍兴市越城区卧龙路125号2幢5楼
2021-11-09
2026-12-05
R1:磷酸盐缓冲液(PH:6.9)、聚乙二醇6000(PEG-6000);R2:胶乳鼠抗人胃蛋白酶原II抗体悬液、抗体稳定剂(聚乙二醇2000)。
用于体外定量测定人血清中胃蛋白酶原Ⅱ的含量。
浙江省绍兴市卧龙路125号
R1:27ml×1、R2:5m1×1;R1:54m1×1、R2:10m1×1;R1:54m1×2、R2:10ml×2;R1:5m1×4×6、R2:3.7m1×1×6。
该试剂盒2℃~8℃避光密封储存,有效期12个月。
第二类
胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
国械注进20152403077/KANTO CHEMICAL CO.,INC. 有效期至:2020-09-24胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
京药监械(准)字2013第2400137号/北京北检·新创源生物技术有限公司 有效期至:2017-02-04胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2014第2400646号/浙江康特生物科技有限公司 有效期至:2019-06-27胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2014第2400535号/浙江维益生物科技有限公司 有效期至:2019-06-05胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2014第2401384号/上海执诚生物科技股份有限公司 有效期至:2019-09-28胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2014第2401384号(变更文件)/胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙械注准20162400775/浙江爱康生物科技有限公司 有效期至:2026-09-08胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙械注准20172400004/宁波普瑞柏生物技术股份有限公司 有效期至:2027-01-02胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)第二类体外诊断试剂首次注册申请
桂械注准20172400070/广西润盟医疗科技有限公司 有效期至:2022-03-28胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙械注准20172401025/浙江凯成生物科技有限公司 有效期至:2022-09-18胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙械注准20192400257/浙江维益生物科技有限公司 有效期至:2024-06-05胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙械注准20192400182/浙江康特生物科技有限公司 有效期至:2024-04-27