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胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙械注准20172400004
宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号
2021-10-26
2027-01-02
试剂R1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液,叠氮钠;试剂R2:包被有抗人胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)抗体的胶乳颗粒,叠氮钠;胃蛋白酶原校准品:胃蛋白酶原I, 胃蛋白酶原Ⅱ(蛋白基质)。
用于体外定量测定人血清中胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)的含量。
宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号
R1:27ml×1,R2:5ml×1;R1:27ml×2,R2:5ml×2;R1:27ml×3,R2:5ml×3;R1:27ml×4,R2:5ml×4;R1:20ml×1,R2:4ml×1;R1:54ml×1,R2:10ml×1;R1:54ml×2,R2:10ml×2;R1:54ml×3,R2:10ml×3;R1:54ml×4,R2:10ml×4;R1:540ml×1,R2:100ml×1;R1:540ml×2,R2:100ml×2;24ml×1;24ml×2;24ml×4;24ml×8;64ml×1;64ml×2;1×300Tests;2×300Tests。胃蛋白酶原校准品:1ml×6(可选购)。
该试剂2-8℃避光密闭条件下储存,有效期12个月;校准品2-8℃条件下储存,有效期12个月。
第二类
胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
国械注进20152403077/KANTO CHEMICAL CO.,INC. 有效期至:2020-09-24胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
京药监械(准)字2013第2400137号/北京北检·新创源生物技术有限公司 有效期至:2017-02-04胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2014第2400646号/浙江康特生物科技有限公司 有效期至:2019-06-27胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2014第2400535号/浙江维益生物科技有限公司 有效期至:2019-06-05胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2014第2401384号/上海执诚生物科技股份有限公司 有效期至:2019-09-28胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2014第2401384号(变更文件)/胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙械注准20162400775/浙江爱康生物科技有限公司 有效期至:2026-09-08胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙械注准20162401071/浙江蓝森生物科技有限公司 有效期至:2026-12-05胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)第二类体外诊断试剂首次注册申请
桂械注准20172400070/广西润盟医疗科技有限公司 有效期至:2022-03-28胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙械注准20172401025/浙江凯成生物科技有限公司 有效期至:2022-09-18胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙械注准20192400257/浙江维益生物科技有限公司 有效期至:2024-06-05胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙械注准20192400182/浙江康特生物科技有限公司 有效期至:2024-04-27