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胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙械注准20192400257
浙江新昌省级高新技术产业园区(沿江西路803号)
2019-06-06
2024-06-05
试剂1:磷酸氢二钠,磷酸二氢钾,聚乙二醇6000,叠氮钠; 试剂2:抗胃蛋白酶原Ⅱ抗体致敏胶乳,磷酸氢二钠,磷酸二氢钾, 叠氮钠。
用于体外定量测定人体血清中胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)的浓度。
浙江新昌省级高新技术产业园区(沿江西路803号)
试剂1:27ml×1,试剂2:5ml×1;试剂1:27ml×2,试剂2:5ml×2;试剂1:54ml×1,试剂2:10ml×1;试剂1:54ml×2,试剂2:10ml×2;试剂1:81ml×1,试剂2:15ml×1;试剂1:81ml×2,试剂2:15ml×2;试剂1:2.7ml×5×4 试剂2:2.5ml×1×4。
该试剂盒在2-8℃(密封、避光)条件下保存,有效期12个月。
第二类
胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
国械注进20152403077/KANTO CHEMICAL CO.,INC. 有效期至:2020-09-24胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
京药监械(准)字2013第2400137号/北京北检·新创源生物技术有限公司 有效期至:2017-02-04胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2014第2400646号/浙江康特生物科技有限公司 有效期至:2019-06-27胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2014第2400535号/浙江维益生物科技有限公司 有效期至:2019-06-05胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2014第2401384号/上海执诚生物科技股份有限公司 有效期至:2019-09-28胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2014第2401384号(变更文件)/胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙械注准20162400775/浙江爱康生物科技有限公司 有效期至:2026-09-08胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙械注准20162401071/浙江蓝森生物科技有限公司 有效期至:2026-12-05胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙械注准20172400004/宁波普瑞柏生物技术股份有限公司 有效期至:2027-01-02胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)第二类体外诊断试剂首次注册申请
桂械注准20172400070/广西润盟医疗科技有限公司 有效期至:2022-03-28胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙械注准20172401025/浙江凯成生物科技有限公司 有效期至:2022-09-18胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙械注准20192400182/浙江康特生物科技有限公司 有效期至:2024-04-27