甲型肝炎病毒IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)-国食药监械(准)字2008第3400828号-器械数据

产品名称：

甲型肝炎病毒IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

注册人名称：

上海科华生物技术有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2008第3400828号

注册人住所：

上海市徐汇区钦州北路1189号

批准(备案)日期：

2008-07-01

有效期至：

2012-06-30

结构及组成：

产品主要组成:微孔反应板:包被有抗人－IgM;酶结合物:含辣根过氧化物酶标记的抗－HAV抗体;阳性对照:含抗-HAV-IgM抗体;阴性对照:含阴性人血清或血浆;洗涤液:含表面活性剂;显色剂A:含过氧化氢;显色剂B:含TMB;终止液:含硫酸(浓度不高于2mol/L);HAVAg:含甲型肝炎病毒抗原;封片;说明书。产品有效期:保存于2-8℃,有效期12个月。

适用范围：

本试剂盒采用ELISA原理检测抗－HAV-IgM,适用于人体血清或血浆类样品。

产品标准编号：

YZB/国 0969-2008

生产地址：

上海市徐汇区钦州北路1189号

型号规格：

48人份/盒