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甲型肝炎病毒IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2008第3400844号(变更批件1)
北京市昌平区科学园路31号
2008-07-01
2012-06-30
变更内容:增加包装规格480人份/盒。 申请人根据变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
YZB/国 1012-2008
北京市昌平区科学园路31号
48人份/盒;96人份/盒;480人份/盒
甲型肝炎病毒IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2008第3401143号/北京科卫临床诊断试剂有限公司 有效期至:2012-09-11甲型肝炎病毒IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2008第3400471号/上海荣盛生物技术有限公司 有效期至:2012-04-11甲型肝炎病毒IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2008第3400828号/上海科华生物技术有限公司 有效期至:2012-06-30甲型肝炎病毒IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2008第3401334号/珠海丽珠试剂有限公司 有效期至:2012-11-25甲型肝炎病毒IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2008第3400828号(变更批件)/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2012-06-30甲型肝炎病毒IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2008第3401334号(变更批件1)/珠海丽珠试剂股份有限公司 有效期至:2012-11-25甲型肝炎病毒IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2008第3401334号(变更批件2)/珠海丽珠试剂股份有限公司 有效期至:2012-11-25甲型肝炎病毒IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2009第3400646号/沈阳惠民生物工程有限公司 有效期至:2013-08-30甲型肝炎病毒IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2009第3400701号/英科新创(厦门)科技有限公司 有效期至:2013-09-20甲型肝炎病毒IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2008第3400844号(变更批件2)/北京万泰生物药业股份有限公司 有效期至:2012-06-30甲型肝炎病毒IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2011第3401292号/潍坊三维生物工程集团有限公司 有效期至:2015-10-18甲型肝炎病毒IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2010第3401148号/北京新兴四寰生物技术有限公司 有效期至:2014-10-31甲型肝炎病毒IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)Diagnostic Kit for IgM Antibody to Hepatitis A Virus (ELISA)
国食药监械(准)字2008第3400844号/北京万泰生物药业股份有限公司 有效期至:2012-06-30