甲型肝炎病毒IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

国食药监械(准)字2008第3401334号(变更批件2)

注册人住所：

珠海市南屏科技工业园屏东三路1号

批准(备案)日期：

2008-11-26

有效期至：

2012-11-25

变更情况：

变更内容:产品组份中封板膜由3片改为1片。申请人自行修订产品说明书及标准中涉及内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

产品标准编号：

YZB/国 1314-2008

生产地址：

珠海市南屏科技工业园屏东三路1号

型号规格：

96人份/盒 ,48人份/盒