甲型肝炎病毒IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)-国食药监械(准)字2008第3400471号-器械数据

产品名称：

甲型肝炎病毒IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2008第3400471号

注册人住所：

上海市华发路99号

批准(备案)日期：

2008-04-12

有效期至：

2012-04-11

结构及组成：

【主要组成】已包被抗u链的反应条、酶结合物、抗HAV-IgM阳性对照、抗HAV-IgM阴性对照、洗涤液、显色剂A、显色剂B、终止液、HAV-Ag等。产品有效期:2-8℃避光保存,有效期12个月。

适用范围：

预期用途:甲型肝炎病毒IgM抗体诊断试剂盒适用于定性测定人血清或血浆中甲型肝炎病毒IgM抗体,可作为甲型肝炎病毒(HAV)感染的临床诊断指标之一。

产品标准编号：

YZB/国 0726-2008

生产地址：

上海市闵行区颛桥镇向阳路888号

型号规格：

48人份/盒,96人份/盒