二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法)

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法)

注册人名称：

北京万泰德瑞诊断技术有限公司

京械注准20202400037

注册人住所：

北京市昌平区科学园路31号

批准(备案)日期：

2025-02-04

有效期至：

2030-02-03

结构及组成：

试剂：HEPES缓冲液(рH7.0)100mmol/L磷酸烯醇式丙酮酸单环己胺盐1.8mmol/L氯化镁10mmol/L硫代辅酶Ⅰ钠盐0.40mmol/L苹果酸脱氢酶1250U/L磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶200U/L校准品：HEPES缓冲液(рH7.0，100mmol/L)，碳酸氢钠，目标浓度：31.5mmol/L，批特异，具体浓度见瓶签；质控品：HEPES缓冲液(рH7.0，100mmol/L)，碳酸氢钠，质控品靶值范围：水平1：20.0mmol/L~30.0mmol/L，水平2：32.0mmol/L~48.0mmol/L，批特异，具体浓度见瓶签。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中二氧化碳的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市昌平区科学园路31号1号楼1层102和106，1号楼3层A

型号规格：

1)试剂：60mL;10；2)试剂：60mL;4；3)试剂：45mL;6；4)试剂：20mL;4；5)试剂：120mL;2；6)试剂：20mL;1；7)800测试/盒(试剂：70mL;2)；8)1600测试/盒(试剂：70mL;4)；9)1400测试/盒(试剂：100mL;2)；10)1050测试/盒(试剂：50mL;3)；11)700测试/盒(试剂：50mL;2)；12)1400测试/盒(试剂：50mL;4)；13)750测试/盒(试剂：25mL;2)；14)720测试/盒(试剂：60mL;3)；15)1680测试/盒(试剂：59mL;4)；16)800测试/盒(试剂：21mL;4)；17)750测试/盒(试剂：64mL;1)；18)校准品(选配)：0.5mL;1；19)质控品水平1(选配)：0.5mL;1；20)质控品水平2(选配)：0.5mL;1。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期为12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法）	京械注准20202400037	试剂:20ml×4	852.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法）	京械注准20202400037	试剂:60ml×4	2558.4000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法）	京械注准20202400037	750测试\|盒（试剂1：64mL×1）	271.6500
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法）	京械注准20202400037	800测试\|盒（试剂：21mL×4）	289.7600
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法）	京械注准20202400037	1680测试\|盒（试剂：59mL×4）	608.5000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法）	京械注准20202400037	720测试\|盒（试剂：60mL×3）	260.7800
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法）	京械注准20202400037	750测试\|盒（试剂：25mL×2）	271.6500
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法）	京械注准20202400037	1400测试\|盒（试剂：50mL×4）	507.0800
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法）	京械注准20202400037	700测试\|盒（试剂：50mL×2）	253.5400
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法）	京械注准20202400037	1050测试\|盒（试剂：50mL×3）	380.3100