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凝血酶时间（TT）测定试剂盒（凝固法）

国产有效注册第二类

产品名称：

凝血酶时间（TT）测定试剂盒（凝固法）

注册人名称：

粤械注准20202401242

注册人住所：

深圳市南山区西丽沙河西路5158号百旺研发大厦1栋第12层

批准(备案)日期：

2021-10-11

有效期至：

2025-08-16

结构及组成：

TT：牛凝血酶、HEPES缓冲液、稳定剂、ProClin 300。

适用范围：

本产品与适配的凝血分析仪配套使用，主要用于测定人血浆样本凝血酶时间（Thrombin time，TT），临床上主要用于反映血浆纤维蛋白原含量或结构异常，还可用于反映纤溶系统功能。

变更情况：

2021-10-14: 1、生产地址由“深圳市光明新区光明街道东明大道唯科科技大楼B栋401”变更为“深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋”。

生产地址：

深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋

型号规格：

1000人份/盒、400人份/盒

产品储存条件及有效期：

在2～8℃密封保存，不可冷冻。有效期：18个月。开封稳定性：开瓶后密封置于原包材内储存，2～8℃可放置不超过30天。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202401242”注册证共同使用。