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凝血酶时间(TT)测定试剂盒(凝固法)
粤械注准20202401813
深圳市盐田区北山道北山工业区1栋7楼
2021-01-25
2025-11-04
由TT冻干粉和TT复溶液组成。rnTT冻干粉:凝血酶(3.3kU/L)、缓冲剂(0.01mol/L HEPES)、稳定剂(1%牛血清白蛋白)。rnTT复溶液:缓冲剂(0.01mol/L HEPES)。
用于测定人血浆凝血酶时间,临床上主要用于反映血浆纤维蛋白原含量或结构异常,还可用于反映纤溶系统功能。
2021-01-28: 1、生产地址由“深圳市盐田区北山道北山工业区1栋7楼;深圳市盐田区北山道146号北山工业区一幢(1号)第四层;深圳市盐田区北山道146号北山工业区一幢(1号)第三层”变更为“深圳市盐田区北山道146号北山工业区一幢(1号)第四层”。
深圳市盐田区北山道146号北山工业区一幢(1号)第四层
TT冻干粉:5×4ml,TT复溶液:5×4ml;TT冻干粉:5×5ml,TT复溶液:5×5ml;TT冻干粉:5×6ml,TT复溶液:5×6ml;TT冻干粉:5×8ml,TT复溶液:5×8ml。
未开封试剂2-8℃保存,有效期365天。开瓶复溶试剂室温(10-30℃)保存,有效期48小时;2-8℃保存,有效期7天。
第二类
本文件与“粤械注准20202401813”注册证共同使用。
凝血酶时间(TT)测定试剂盒(凝固法)
津械注准20142400056/美德太平洋(天津)生物科技股份有限公司 有效期至:2024-11-28凝血酶时间(TT)测定试剂盒(凝固法)
京械注准20152401137/北京众驰伟业科技发展有限公司 有效期至:2025-05-24凝血酶时间(TT)测定试剂盒(凝固法)
鲁械注准20172400688/青岛古高生物科技有限公司 有效期至:2027-09-12凝血酶时间(TT)测定试剂盒(凝固法)
皖械注准20212400205/芜湖森爱驰生物科技有限公司 有效期至:2026-04-28凝血酶时间(TT)测定试剂盒(凝固法)
粤械注准20192400123/深圳优迪生物技术有限公司 有效期至:2024-01-31凝血酶时间(TT)测定试剂盒(凝固法)
粤械注准20222400559/深圳市国赛生物技术有限公司 有效期至:2027-04-28凝血酶时间(TT)测定试剂盒(凝固法)
粤械注准20202401886/深圳传世生物医疗有限公司 有效期至:2025-11-17凝血酶时间(TT)测定试剂盒(凝固法)
粤械注准20212400947/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2026-07-04凝血酶时间(TT)测定试剂盒(凝固法)
粤械注准20202401242/深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司 有效期至:2025-08-16