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凝血酶时间(TT)测定试剂盒(凝固法)
粤械注准20202401886
深圳市坪山区坪山街道六联社区锦龙大道路口宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋4楼
2021-05-27
2025-11-17
TT试剂:含5~10U/mL牛凝血酶。
用于测定人血浆凝血酶时间,临床上主要用于反映血浆纤维蛋白原含量或结构异常,还可用于反映纤溶系统功能。
2021-06-05: 1、产品存储条件及有效期由“未开启:产品在2~8℃条件下,避光、密封保存,有效期为12个月。已开启:原试剂瓶中避光、密闭保存,于2~8℃条件下可稳定5天。”变更为:“未开启:产品在2~8℃条件下,避光、密封保存,有效期为16个月。已开启:原试剂瓶中避光、密闭保存,于2~8℃条件下可稳定5天。”;rn2、“适用机型”和注册证附件“产品说明书”变更内容见附页(共1页)。
深圳市坪山区坪山街道六联社区锦龙大道路口宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋4楼
规格1:6×4mL;规格2:8×6mL;规格3:8×12mL;规格4:8×24mL。
未开启:产品在2~8℃条件下,避光、密封保存,有效期为12个月。已开启:原试剂瓶中避光、密闭保存,于2~8℃条件下可稳定5天。
第二类
本文件与“粤械注准20202401886”注册证共同使用。
凝血酶时间(TT)测定试剂盒(凝固法)
津械注准20142400056/美德太平洋(天津)生物科技股份有限公司 有效期至:2024-11-28凝血酶时间(TT)测定试剂盒(凝固法)
京械注准20152401137/北京众驰伟业科技发展有限公司 有效期至:2025-05-24凝血酶时间(TT)测定试剂盒(凝固法)
鲁械注准20172400688/青岛古高生物科技有限公司 有效期至:2027-09-12凝血酶时间(TT)测定试剂盒(凝固法)
皖械注准20212400205/芜湖森爱驰生物科技有限公司 有效期至:2026-04-28凝血酶时间(TT)测定试剂盒(凝固法)
粤械注准20192400123/深圳优迪生物技术有限公司 有效期至:2024-01-31凝血酶时间(TT)测定试剂盒(凝固法)
粤械注准20222400559/深圳市国赛生物技术有限公司 有效期至:2027-04-28凝血酶时间(TT)测定试剂盒(凝固法)
粤械注准20202401813/深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司 有效期至:2025-11-04凝血酶时间(TT)测定试剂盒(凝固法)
粤械注准20212400947/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2026-07-04凝血酶时间(TT)测定试剂盒(凝固法)
粤械注准20202401242/深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司 有效期至:2025-08-16