凝血酶时间（TT）测定试剂盒（凝固法）

国产有效注册第二类

产品名称：

凝血酶时间（TT）测定试剂盒（凝固法）

注册人名称：

深圳传世生物医疗有限公司

粤械注准20202401886

注册人住所：

深圳市坪山区坪山街道六联社区锦龙大道路口宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋4楼

批准(备案)日期：

2021-05-27

有效期至：

2025-11-17

结构及组成：

TT试剂:含5~10U/mL牛凝血酶。

适用范围：

用于测定人血浆凝血酶时间，临床上主要用于反映血浆纤维蛋白原含量或结构异常，还可用于反映纤溶系统功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-06-05: 1、产品存储条件及有效期由“未开启：产品在2～8℃条件下，避光、密封保存，有效期为12个月。已开启：原试剂瓶中避光、密闭保存，于2～8℃条件下可稳定5天。”变更为:“未开启：产品在2～8℃条件下，避光、密封保存，有效期为16个月。已开启：原试剂瓶中避光、密闭保存，于2～8℃条件下可稳定5天。”;rn2、“适用机型”和注册证附件“产品说明书”变更内容见附页（共1页）。

生产地址：

深圳市坪山区坪山街道六联社区锦龙大道路口宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋4楼

型号规格：

规格1：6×4mL；规格2：8×6mL；规格3：8×12mL；规格4：8×24mL。

产品储存条件及有效期：

未开启：产品在2～8℃条件下，避光、密封保存，有效期为12个月。已开启：原试剂瓶中避光、密闭保存，于2～8℃条件下可稳定5天。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202401886”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	凝血酶时间（TT）测定试剂盒（凝固法）	粤械注准20202401886	8×24ml	12000.0000
江西省+动态第40批	凝血酶时间(TT）测定试剂盒	粤械注准20202401886	6×4ml	600.0000
江西省+动态第40批	凝血酶时间（TT）测定试剂盒（凝固法）	粤械注准20202401886	8×12ml	6000.0000
江西省+动态第40批	凝血酶时间（TT）测定试剂盒（凝固法）	粤械注准20202401886	8×6ml	1200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	凝血酶时间（TT）测定试剂盒（凝固法）	粤械注准20202401886	8×6mL	1391.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	凝血酶时间（TT）测定试剂盒（凝固法）	粤械注准20202401886	6×4mL	709.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	凝血酶时间（TT）测定试剂盒（凝固法）	粤械注准20202401886		1200.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	凝血酶时间（TT）测定试剂盒（凝固法）	粤械注准20202401886		600.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批）	凝血酶时间（TT）测定试剂盒（凝固法）	粤械注准20202401886	8*6ml	1391
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批）	凝血酶时间（TT）测定试剂盒（凝固法）	粤械注准20202401886	6*4ml	709