凝血酶时间（TT）测定试剂盒（凝固法）-渝械注准20242400352-器械数据

产品名称：

凝血酶时间（TT）测定试剂盒（凝固法）

注册人名称：

注册(备案)号：

渝械注准20242400352

注册人住所：

重庆市大渡口区跳磴镇石林大道45号

批准(备案)日期：

2024-09-05

有效期至：

2029-09-04

结构及组成：

TT试剂:5～10U/mL牛凝血酶

适用范围：

用于测定人血浆凝血酶时间。临床上主要用于反映血浆纤维蛋白原含量或结构异常，还可用于反映纤溶系统功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1.2024年9月5日首次注册；2.2024年10月18日变更注册人住所。注册人住所变更：由“重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层”变更为“重庆市大渡口区跳磴镇石林大道45号”。

生产地址：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层；重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路5号38栋第1-5层

型号规格：

6×4mL； 8×6mL；8×12mL； 8×24mL；6×30人份/盒； 6×50人份/盒；6×100人份/盒； 6×200人份/盒。

产品储存条件及有效期：

未开启：产品在2～8℃条件下，避光、密封保存，有效期为16个月。已开启：原试剂瓶中避光、密闭保存，于2～8℃条件下可稳定5天。

管理类别：

Ⅱ

备注：