纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

迪瑞医疗科技股份有限公司

吉械注准20192400094

注册人住所：

长春市高新技术产业开发区云河街95号

批准(备案)日期：

2024-07-16

有效期至：

2029-07-25

结构及组成：

试剂盒组成主要成分浓度试剂R1 三羟甲基氨基甲烷缓冲液＜50mM试剂R2 鼠抗人纤维蛋白(原)降解产物单克隆抗体胶乳颗粒＜10mg/mL纤维蛋白(原)降解产物稀释液氯化钠＞6g/L纤维蛋白(原)降解产物校准品详见标签纤维蛋白(原)降解产物质控品详见标签

适用范围：

用于人血浆中纤维蛋白(原)降解产物的体外定量测定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

适用仪器、产品技术要求和产品说明书变更

生产地址：

长春市高新技术产业开发区云河街95号

型号规格：

详见产品技术要求。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	吉械注准20192400094	R1：5×5mL R2：5×5mL、D-纤维蛋白（原）降解产物稀释液：1×55mL	6353.0000
江西省+动态第40批	纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	吉械注准20192400094	R1：1×10mL R2：1×10mL、纤维蛋白（原）降解产物稀释液：1×55mL	7286.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	吉械注准20192400094	试剂：R1：5×5mL R2：5×5mL 纤维蛋白（原）降解产物稀释液：1×55mL 纤维蛋白（原）降解产物校准品：6×0.5mL	22086.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	吉械注准20192400094	试剂：R1：5×5mL R2：5×5mL 纤维蛋白（原）降解产物稀释液：1×55mL 纤维蛋白（原）降解产物质控品：低值 5×1mL 高值 5×1mL	34086.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	吉械注准20192400094	试剂：R1：5×5mL，R2：5×5mL；纤维蛋白（原）降解产物稀释液：1×55mL	16942.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	吉械注准20192400094	试剂：R1：5×5mL R2：5×5mL 纤维蛋白（原）降解产物稀释液：1×55mL 纤维蛋白（原）降解产物校准品：6×0.5mL 纤维蛋白（原）降解产物质控品：低值 5×1mL 高值 5×1mL	39228.0000
2024年4月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	吉械注准20192400094	试剂：R1：5×5mL，R2：5×5mL；纤维蛋白（原）降解产物稀释液：1×55mL	10165.00
2024年4月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	吉械注准20192400094	试剂：R1：5×5mL R2：5×5mL 纤维蛋白（原）降解产物稀释液：1×55mL 纤维蛋白（原）降解产物校准品：6×0.5mL	13252.00
2024年4月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	吉械注准20192400094	试剂：R1：5×5mL R2：5×5mL 纤维蛋白（原）降解产物稀释液：1×55mL 纤维蛋白（原）降解产物质控品：低值 5×1mL 高值 5×1mL	20452.00
2024年4月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	吉械注准20192400094	试剂：R1：5×5mL R2：5×5mL 纤维蛋白（原）降解产物稀释液：1×55mL 纤维蛋白（原）降解产物校准品：6×0.5mL 纤维蛋白（原）降解产物质控品：低值 5×1mL 高值 5×1mL	23537.00