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纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

国产有效注册第二类

产品名称：

纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册人名称：

吉械注准20192400094

注册人住所：

长春市高新技术产业开发区云河街102号

批准(备案)日期：

2019-07-26

有效期至：

2024-07-25

结构及组成：

试剂盒组成主要成分浓度\\n试剂R1 三羟甲基氨基甲烷缓冲液＜50mM\\n试剂R2 鼠抗人纤维蛋白（原）降解产物单克隆抗体胶乳颗粒＜10mg\\/mL\\n纤维蛋白（原）降解产物稀释液氯化钠＞6g\\/L\\n纤维蛋白（原）降解产物校准品详见标签\\n纤维蛋白（原）降解产物质控品详见标签

适用范围：

用于人血浆中纤维蛋白（原）降解产物的体外定量测定。

变更情况：

包装规格、适用仪器、产品技术要求、产品说明书变更

生产地址：

长春市高新技术产业开发区云河街102号

型号规格：

详见产品技术要求

产品储存条件及有效期：

1. 试剂在2℃～8℃条件下，干燥、避光、密封贮存，有效期为12个月。\\n2. 校准品、质控品在2℃～8℃条件下，干燥、避光、密封贮存，有效期为24个月。\\n3. 试剂开封后，在2℃～8℃条件下带盖保存可稳定12天。\\n4. 校准品、质控品复溶后，在2℃～8℃条件下带盖保存可稳定7天。

管理类别：

第二类