纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湖南杰菲特生物科技有限公司

湘械注准20222402245

注册人住所：

湖南省益阳市南县南洲镇南县经济开发区医疗健康产业园4号栋北侧第四层、第五层

批准(备案)日期：

2022-12-29

有效期至：

2027-12-28

结构及组成：

试剂 1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液;试剂 2:鼠抗人纤维蛋白(原) 降解产物单克隆抗体胶乳颗粒;校准品:含纤维蛋白(原)降解产物的干粉;质控品:含纤维蛋白(原)降解产物的干粉。（具体内容详见产品说明书）。

适用范围：

用于体外定量测定人血浆中纤维蛋白(原)降解产物(FDP)的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省益阳市南县南洲镇南县经济开发区医疗健康产业园4号栋北侧第四层、第五层

型号规格：

试剂 1:50mL×1 试剂 2:50mL×1;试剂 1:50mL×2 试剂 2:50mL×2;试剂 1:20mL×1 试剂 2:20mL×1;试剂 1:20mL×2 试剂 2:20mL×2;试剂 1:70mL×1 试剂 2:70mL×1;试剂 1:10mL×5 试剂 2:10mL×5;试剂 1:10mL×1 试剂 2:10mL×1;700 人份/盒,300 人份/盒,140 人份/盒;纤维蛋白(原)降解产物校准品:1×1.0mL(可选购);纤维蛋白(原)降解产物质控品:2×1.0mL(可选购)。

产品储存条件及有效期：

该试剂2～8℃条件下避光储存，有效期12个月；校准品和质控品2～8℃条件下避光储存,有效期18个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	湘械注准20222402245	纤维蛋白（原）降解产物测质控品：2X1.0mL	250.0000
江西省+耗材挂网采购项目	纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	湘械注准20222402245	纤维蛋白（原）降解产物测校准品：1X1.0mL	500.0000
江西省+耗材挂网采购项目	纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	湘械注准20222402245	700人份\|盒	11200.0000
江西省+耗材挂网采购项目	纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	湘械注准20222402245	300人份\|盒	6000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	湘械注准20222402245	140人份\|盒	3500.0000