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纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

国产失效注册

产品名称：

纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册人名称：

浙械注准20152400548

注册人住所：

杭州钱江经济开发区兴国路519号综合大楼10层

批准(备案)日期：

2015-08-10

有效期至：

2020-08-09

生产地址：

杭州钱江经济开发区兴国路519号综合大楼10层

型号规格：

R1:5mL×2)R2:5mL×2;R1:10mL×1)R2:10mL×1;R1:15mL×2)R2:15mL×2;校准品(选配):1.0mL×6;稀释液(选配):10mL×1。

预期用途：

用于体外定量测定人血清或血浆中的纤维蛋白(原)降解产品的浓度。

主要组成成分：

R1:三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、三羟甲基氨基甲烷、聚乙二醇6000;R2:抗人纤维蛋白(原)降解产物多克隆抗体(兔)乳胶颗粒;校准品:非重组人纤维蛋白(原)降解产物抗原;稀释液:磷酸缓冲液。