纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

浙江夸克生物科技有限公司

浙械注准20152400027

注册人住所：

新昌省级高新技术产业园区（江东路1号）

批准(备案)日期：

2019-09-03

有效期至：

2024-09-02

结构及组成：

R1：三羟甲基氨基甲烷、吐温-20、聚乙二醇6000、氯化钠；R2：三羟甲基氨基甲烷、牛血清白蛋白、抗人纤维蛋白（原）降解产物抗体乳胶颗粒、叠氮钠；校准品：纤维蛋白（原）降解产物、氯化钠、牛血清白蛋白、蔗糖、液态生物防腐剂；质控品：纤维蛋白（原）降解产物、氯化钠、牛血清白蛋白、蔗糖、液态生物防腐剂。

适用范围：

用于体外定量测定人血浆中纤维蛋白（原）降解产物的含量。

生产地址：

新昌省级高新技术产业园区（江东路1号）

型号规格：

R1: 15ml×1 R2: 5ml×1；R1: 30ml×1 R2: 10ml×1；R1: 60ml×1 R2: 20ml×1；R1: 60ml×2 R2: 20ml×2；60T×6；校准品 1ml×1（选购）；质控品 1ml×1（选购）。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒2℃～8℃条件下（避光、密闭）储存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)	浙械注准20152400027	R1：15ml×1 R2：5ml×1	2500.0000
江西省+动态第40批	纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)	浙械注准20152400027	60T×6	16113.6000
江西省+动态第40批	纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)	浙械注准20152400027	R1:60ml×2 R2:20ml×2	20000.0000
江西省+动态第40批	纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)	浙械注准20152400027	R1:30ml×1 R2:10ml×1	5000.0000
江西省+动态第40批	纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)	浙械注准20152400027	R1:60ml×1 R2:20ml×1	10000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20152400027	R1:60ml×2 R2:20ml×2	20000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20152400027	60T×6	16113.6000
山东省医用耗材限价挂网数据	纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20152400027	R1:60ml×1 R2:20ml×1	10000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20152400027	R1：15ml×1 R2：5ml×1	2500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20152400027	R1:30ml×1 R2:10ml×1	5000.0000