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便携式彩色多普勒超声系统

国产有效注册第二类

产品名称：

便携式彩色多普勒超声系统

注册人名称：

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

粤械注准20192060544

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2021-10-20

有效期至：

2024-05-04

结构及组成：

诊断系统由主机和探头组成。可选配CW组件、iScape View宽景成像组件、DICOM组件、造影组件、eSpacial Navi穿刺引导组件、iNeedle穿刺针增强显示组件、ECG模块、脚踏开关、台车、台车电池组件、电池组、WIFI、Free Xros M（解剖M）、TDI、Smart 3D、录像功能模块。可配置的探头型号为：C5-2s、L12-4s、L7-3s、L14-6s、L14-6Ns、P4-2s、V11-3Ws、C11-3s、7LT4s、L11-3VNs、L20-5s、SP5-1s、L9-3s、C5-1s、C4-1s、L14-5Ws、L12-3RCs、L16-4Hs、L14-5sp、P10-4s、SC6-1s、7L4s、P7-3s、6CV1s、L12-3VNs、C9-3Ts、C6-2Gs、SP5-1Ns、SC5-1Ns；可配置的穿刺架型号为NGB-004、NGB-007、NGB-010、NGB-011、NGB-015、NGB-016、NGB-018、NGB-022、NGB-024、NGB-034、NGB-035、NGB-036、NGB-043、NGB-044。

适用范围：

临床超声诊断检查。

生产地址：

深圳市光明新区南环大道1203号

型号规格：

TE7，TE7T，TE7S，TE7 Pro，NE7,TE8，TE8T，TE8S，TE8 Pro，TE5 Max，TE5

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20192060544”注册证共同使用。