动态心电分析软件-国械注准20223211142-器械数据

产品名称：

动态心电分析软件

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20223211142

注册人住所：

深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋4层北侧

批准(备案)日期：

2022-09-01

有效期至：

2027-08-31

结构及组成：

该产品由安装光盘组成，功能模块包括：系统管理客户端（含科室管理模块、心电图设备管理模块、用户管理模块）、医生诊断客户端（含心电图检查列表模块、心电图分析诊断模块、心电图报告打印模块）、心电分析服务端（含深度学习心电分析模块、接口模块、数据存储模块）。

适用范围：

该产品与凯沃尔动态心电图设备或经验证的动态心电图设备联合使用，在医疗机构中辅助执业医师分析动态心电图数据。该产品的自动分析功能用于成人心律失常的分析，结果仅作为诊断参考。执业医生须综合患者的所有检查结果、临床症状和既往病史，结合心电图专业知识和临床经验，做出最终诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋4层北侧

型号规格：

AI-ECG Tracker，规格S，发布版本1

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：