动态心电分析软件-国械注准20243210226-器械数据

产品名称：

动态心电分析软件

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243210226

注册人住所：

苏州工业园区星汉街5号3号楼301-304单元、401-404单元

批准(备案)日期：

2024-01-31

有效期至：

2029-01-30

结构及组成：

产品由软件安装文件组成，功能模块包括：深度学习心电分析模块、心电图分析诊断模块、记录管理模块、心电图报告打印模块。

适用范围：

本产品与索思动态心电记录仪或经验证的动态心电图设备联合使用，辅助医生分析动态心电图数据，自动分析功能用于成人心律失常和ST-T异常分析，结果仅作为诊断参考，执业医生须综合患者的所有检查结果、临床症状和既往病史，结合心电图专业知识和临床经验，做出最终诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州工业园区星汉街5号3号楼401-404单元

型号规格：

THOTH-ECG-AI，发布版本1

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

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