病人监护仪-国械注准20163072531-器械数据

产品名称：

病人监护仪

注册人名称：

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20163072531

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2021-04-29

有效期至：

2026-04-28

结构及组成：

该产品由主机、电池和附件组成，详见附页。

适用范围：

该产品对患者的心电（ECG）、脉搏血氧饱和度（SpO2）、脉率（PR）、呼吸（RESP）、体温（TEMP）、无创血压（NIBP）、有创血压（IBP）、成人心排量（C.O.）、二氧化碳（CO2）、氧气（O2）、麻醉气体（AG）进行监护，监护信息可以显示、回顾、存储和打印。该产品预期在医疗机构使用，其应用领域包括：手术室、麻醉后恢复、重症护理、手术特别护理、呼吸特别护理、心脏护理、药疗特别护理、小儿特别护理或新生儿特别护理。该产品必须由经过专业培训的临床医护人员使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市光明新区南环大道1203号

型号规格：

iMEC15、iMEC15S

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163212531延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。