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病人监护仪

国产有效注册第三类

产品名称：

病人监护仪

注册人名称：

深圳市科曼医疗设备有限公司

国械注准20223071084

注册人住所：

深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦1A栋10-11层、12C，2栋1-5层

批准(备案)日期：

2022-08-16

有效期至：

2027-08-15

结构及组成：

该产品由主机、插件箱、相应模块附件组成，详见结构及组成的附页。

适用范围：

该产品为适用于手术室、ICU、CCU病房监护及床边监护的插件式监护仪，供成人、小儿和新生儿患者作心电（含ST段测量、心律失常分析、QT分析及12导联心电静息分析）、阻抗呼吸、体温、脉搏血氧饱和度、脉率、无创血压、有创血压、无创心输出量、有创心输出量、呼吸及呼吸末二氧化碳、麻醉气体、麻醉深度、氧浓度监护，同时具有新生儿呼吸暂停唤醒、呼吸氧合图、肾功能计算、血流动力学计算、氧合计算、通气计算、药物计算、记录仪功能。该产品应由专业临床医生或在专业临床医生的指导下使用。使用该产品的人员应接受充分的培训。任何没有授权的人员或者没有经过培训的人员不得进行任何操作。

生产地址：

深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层

型号规格：

K22、K22A

管理类别：

第三类

备注：