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肌酐测定试剂盒(酶法)
沪食药监械(准)字2013第2400411号(变更批件)
上海市闵行区向阳路888号
2017-02-26
变更内容:增加1号标准修改单。增加包装规格“R1:2×30ml/R2:2×10ml”。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
YZB/沪 0761-40-2013
上海市闵行区向阳路888号
R1:3×60ml/R2:3×20ml;R1:2×60ml/R2:2×20ml;R1:4×45ml/R2:2×30ml;8×70人份;R1:2×30ml/R2:2×10ml。
肌酐测定试剂盒(酶法)
国食药监械(进)字2013第2405471号/Beckman Coulter,Inc. 有效期至:2017-12-17肌酐测定试剂盒(酶法)
国食药监械(进)字2008第2403708号/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2012-12-30肌酐测定试剂盒(酶法)
国食药监械(进)字2008第2403708号(变更批件1)/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2012-12-30肌酐测定试剂盒(酶法)
国食药监械(进)字2008第2403708号(变更批件2)/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2012-12-30肌酐测定试剂盒(酶法)
国食药监械(进)字2010第2401130号/Autec Diagnostica 有效期至:2014-05-06肌酐测定试剂盒(酶法)
国食药监械(进)字2012第2401502号/Sentinel CH SpA 有效期至:2016-04-23肌酐测定试剂盒(酶法)
国食药监械(进)字2012第2401824号/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2016-05-17肌酐测定试剂盒(酶法)
国食药监械(进)字2012第2401824号(变更批件)/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2016-05-17肌酐测定试剂盒(酶法)
国食药监械(进)字2012第2401855号/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2016-05-17肌酐测定试剂盒(酶法)
国食药监械(进)字2011第2403664号/DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch - technischen Pr 有效期至:2015-11-23肌酐测定试剂盒(酶法)
国食药监械(进)字2013第2403617号/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2017-09-01肌酐测定试剂盒(酶法)
国食药监械(进)字2014第2403067号/KANTO CHEMICAL CO.,INC. 有效期至:2019-06-17肌酐测定试剂盒(酶法)
国食药监械(进)字2014第2403318号/Autec Diagnostica 有效期至:2019-07-03肌酐测定试剂盒(酶法)
国食药监械(进)字2013第2405471号(变更批件)/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2017-12-17肌酐测定试剂盒(酶法)
国食药监械(进)字2013第2405471号(更)/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2018-07-14肌酐测定试剂盒(酶法)
京药监械(准)字2009第2400470号/北京豪迈生物工程有限公司 有效期至:2013-07-07肌酐测定试剂盒(酶法)
京药监械(准)字2009第2400542号/北京华宇亿康生物工程技术有限公司 有效期至:2013-07-16肌酐测定试剂盒(酶法)
京药监械(准)字2009第2400644号/北京康大泰科医学科技有限公司 有效期至:2013-08-16肌酐测定试剂盒(酶法)
京药监械(准)字2010第2400802号/北京森美希克玛生物科技有限公司 有效期至:2014-10-13肌酐测定试剂盒(酶法)
京药监械(准)字2010第2401138号/北京首医临床医学科技中心 有效期至:2014-12-26