心肌标志物复合质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

心肌标志物复合质控品

注册人名称：

京械注准20212400378

注册人住所：

北京市海淀区永丰屯538号1号楼236、237室

批准(备案)日期：

2021-07-27

有效期至：

2026-07-26

结构及组成：

序号

适用范围：

心肌标志物复合质控品与本公司生产的试剂盒配套使用，用于肌钙蛋白I（cTnI）、氨基末端脑利钠肽前体（NT-proBNP）、肌红蛋白（Myo）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）、心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）、超敏C反应蛋白（hs-CRP）共6个项目的室内质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层，8号2层西侧，12号3层西，12号1层西侧

型号规格：

规格1：低值质控品：0.6mL（冻干制品，复溶体积）×3/盒，高值质控品：0.6mL（冻干制品，复溶体积）×3/盒；

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃储存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	心肌标志物复合质控品	京械注准20212400378	规格1：低值质控品：0.6mL（冻干制品，复溶体积）×3\|盒；高值质控品：0.6mL（冻干制品，复溶体积）×3\|盒	1800.0000