找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

心肌标志物复合质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

心肌标志物复合质控品

注册人名称：

菁良科技（深圳）有限公司

粤械注准20232401978

注册人住所：

深圳市盐田区海山街道田东社区深盐路2028号大百汇生命健康产业园1栋三单元802

批准(备案)日期：

2023-11-29

有效期至：

2028-11-28

结构及组成：

本产品主要由不同浓度的人源C反应蛋白（CRP）、重组肌酸激酶同工酶（CK-MB）、重组人心肌肌钙蛋白IC复合物（cTnI-C）、人源肌钙蛋白T（cTnT）、人源D二聚体（D-dimer）、化学合成地高辛（Digoxin）、重组肌红蛋白（MYO）、重组人氨基末端B型利钠肽前体（NT-proBNP）、Proclin300防腐剂和人血清基质组成。

适用范围：

本产品用于经校准的电化学发光全自动免疫分析仪cobas e 411检测系统对肌酸激酶同工酶（CK-MB）、N末端B型脑钠肽前体（NT-proBNP）、肌红蛋白（MYO）、肌钙蛋白T（cTnT）、地高辛（Digoxin）和经校准的新产业全自动化学发光免疫分析仪MAGLUMI X3检测系统对C反应蛋白（CRP）、肌钙蛋白I（cTnI）、D-二聚体（D-dimer）项目检测时进行室内质量控制，监测和控制检测项目测试结果的精密度。

生产地址：

深圳市坪山区龙田街道老坑社区光科一路1号百泰黄金珠宝大厦3号厂房601

型号规格：

水平1：3mL×6；水平2：3mL×6；水平3：3mL×6；三水平套装：水平1：3mL×2，水平2：3mL×2，水平3：3mL×2

产品储存条件及有效期：

1.产品应在-20±5℃条件下储存，有效期18个月；2.产品在温度（10℃～30℃）条件下可稳定6小时。3.开瓶后，在2～8℃条件下，cTnI可稳定保存5天，cTnT可稳定保存4天，其他项目可稳定保存20天。4.产品如需使用超过7天，建议进行分装放-20±5℃条件下，可储存30天，开瓶后反复冻融不超过1次。

管理类别：

第二类

备注：

\\\\