壳聚糖妇科凝胶

国产失效注册第二类

产品名称：

壳聚糖妇科凝胶

注册人名称：

赣械注准20202180497

注册人住所：

江西省宜春市樟树市城北经济技术开发区清江北二路北侧

批准(备案)日期：

2020-07-31

有效期至：

2025-07-30

结构及组成：

本产品由凝胶剂和阴道给药器组成。凝胶剂由壳聚糖（主要成分）、甘油、凝胶基质（羟乙基纤维素）、酸度调节剂（乳酸）及纯化水制成，每100g中含壳聚糖1.0g。阴道给药器：采用高密度聚乙烯材质制成，由顶帽（也为内推塞）、给药器和保护后盖组成。阴道给药器应为有医疗器械注册证的产品。

适用范围：

通过在阴道壁形成一层凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎、宫颈糜烂症状者，促进宫颈糜烂等创面的愈合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江西省宜春市樟树市城北经济技术开发区清江北二路北侧

型号规格：

3.0g/支、3.5g/支、4.0g/支、5.0g/支、6.0g/支、10.0g/支。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第53批	壳聚糖妇科凝胶	赣械注准20202180497	5g\|支*6支	158.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	壳聚糖妇科凝胶	赣械注准20202180497	5.0g/支*5支/盒	148.0000
江西省+耗材挂网采购项目	壳聚糖妇科凝胶	赣械注准20202180497	5.0g\|支	148.0000
江西省+动态第56批	生物敷料\|常规	赣械注准20202180497	常规	148.0000
云南+常态挂网项目	壳聚糖妇科凝胶	赣械注准20202180497	（5g/支）5g/支*5支	148.00