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壳聚糖妇科凝胶

国产有效注册第二类

产品名称：

壳聚糖妇科凝胶

注册人名称：

赣械注准20222180201

注册人住所：

江西省宜春市樟树市城北经济技术开发区4号路（江西天韵科技有限公司厂区内）

批准(备案)日期：

2022-08-22

有效期至：

2027-08-21

结构及组成：

由凝胶剂和阴道给药器组成，凝胶剂由壳聚糖（主要成分）、甘油、凝胶基质（羟乙基纤维素）、酸度调节剂（乳酸）及纯化水制成。阴道给药器：采用高密度聚乙烯材质制成，由顶帽（也可为内推塞）、给药器和保护后盖组成；阴道给药器应为有医疗器械注册证的产品。

适用范围：

通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎、宫颈糜烂症状者，促进宫颈糜烂等创面的愈合。

变更情况：

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生产地址：

江西省宜春市樟树市城北经济技术开发区4号路（江西天韵科技有限公司厂区内）

型号规格：

3.0g\\/支、3.5g\\/支、4.0g\\/支、5.0g\\/支、6.0g\\/支、10g\\/支。

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类