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壳聚糖妇科凝胶

国产失效注册

产品名称：

壳聚糖妇科凝胶

注册人名称：

湖北普爱药业有限公司

鄂械注准20142642077

批准(备案)日期：

2014-12-18

有效期至：

2019-12-17

结构及组成：

1)外观:推注器表面应光滑,无毛刺,推杆活动自如,无凝胶渗漏。凝胶为无色至红棕色水凝胶,色泽均匀。2)装量差异:装量应不小于标示量的90%。3)pH值:应在4.5~7.5的范围内。4)壳聚糖定性鉴别:经显色反应(莫利施反应)试验后,溶液应呈现红棕色。5)无菌:应保证产品无菌。6)凝胶黏度:在25℃时的动力黏度应≥15Pas。7)重金属含量:重金属不得超过20mg/Kg。本品由壳聚糖、乳酸、乙醇、甘油、纯化水制成的凝胶与阴道推注器组成。

适用范围：

具有修复再生、促进溃疡愈合的作用。适用于缓解外阴阴道假丝酵母菌病(又称为白色念珠性阴道炎),细菌性阴道炎的辅助治疗。

产品标准编号：

YZB/鄂2224-2014

生产地址：

武汉市东西湖区九通路银湖科技工业园

型号规格：

2.5g/支、3.0g/支、3.5/支、4.0g/支、4.5/支、5.0g/支、5.5/支、6.0g/支。