壳聚糖妇科凝胶

壳聚糖妇科凝胶

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湘械注准20202181677

湖南省衡阳市衡南县云集街道工业园内101室（紫晶云康投资有限公司内）

2026-01-21

2031-01-20

由壳聚糖水凝胶和一次性推注器组成。以壳聚糖为主要成分，配以卡波姆、甘油、氢氧化钠和纯化水制成。

本品通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于阴道炎、宫颈炎的辅助治疗，保护阴道、宫颈创面，促进愈合。

2022-09-06 00:00:00 1、变更生产地址由“长沙市宁乡高新技术产业园区金水西路066号”变更为“湖南省邵阳市邵东县两市塘街道绿汀大道与明旺路交叉口巨龙工业园H3栋3、4单元”。2024-07-24 00:00:00 1、变更生产地址由“湖南省邵阳市邵东县两市塘街道绿汀大道与明旺路交叉口巨龙工业园H3栋3、4单元”变更为“湖南省衡阳市衡南县云集街道云集工业电子产业园3号楼标准厂房（委托生产）”。2、备注“受托生产企业：湖南华联康生物科技有限公司；统一社会信用代码：914304000771896818”。2025-03-18 15:35:32 1、注册证载明的结构及组成由“由壳聚糖水凝胶和一次性推注器组成。以壳聚糖为主要成份，配以卡波姆、甘油、纯化水等材料制成的乳白色、半透明的水性凝胶。”变更为“由壳聚糖水凝胶和一次性推注器组成。以壳聚糖为主要成份，配以卡波姆、甘油、氢氧化钠和纯化水制成。”;2、注册证载明的适用范围由“适用于细菌性阴道病、念珠性阴道炎、滴虫性阴道炎、混合型阴道炎、外阴炎治疗；以及宫颈糜烂物理治疗后的创面愈合等辅助的治疗。”变更为“本品通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于阴道炎、宫颈炎的辅助治疗。保护阴道、宫颈创面，促进愈合。”3、变更产品技术要求，详见产品技术要求变更对比表。2025-06-11 17:09:05 1、注册人住所由“湖南省长沙市岳麓区咸嘉湖街道桐梓坡路519号高鑫麓城10栋2704房”变更为“湖南省衡阳市衡南县云集街道工业园内101室（紫晶云康投资有限公司内）”。2026-01-21 16:00:08 1、注册证载明的结构及组成由“由壳聚糖水凝胶和一次性推注器组成。以壳聚糖为主要成份，配以卡波姆、甘油、纯化水等材料制成的乳白色、半透明的水性凝胶。”变更为“由壳聚糖水凝胶和一次性推注器组成。以壳聚糖为主要成份，配以卡波姆、甘油、氢氧化钠和纯化水制成。”;2、注册证载明的适用范围由“适用于细菌性阴道病、念珠性阴道炎、滴虫性阴道炎、混合型阴道炎、外阴炎治疗；以及宫颈糜烂物理治疗后的创面愈合等辅助的治疗。”变更为“本品通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于阴道炎、宫颈炎的辅助治疗。保护阴道、宫颈创面，促进愈合。”3、变更产品技术要求，详见产品技术要求变更对比表。

湖南省衡阳市衡南县云集街道云集工业电子产业园3号楼标准厂房（委托生产）

2.8g/支、3.5g/支、4.5g/支

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受托生产企业：湖南华联康生物科技有限公司；统一社会信用代码：914304000771896818