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胰岛素检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

国产 失效 注册 第二类
产品名称:

胰岛素检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

注册(备案)号:

苏械注准20182401721

注册人住所:

泰州市药城大道一号G02幢一层东

批准(备案)日期:

2020-01-10

有效期至:

2023-12-17

结构及组成:

R1:磷酸盐缓冲液 10mmolLR2:抗胰岛素抗体胶乳颗粒≥10mLL校准品:胰岛素(来源于基因重组)质控品:胰岛素(来源于基因重组)校准品不确定度、定值详见标签。校准品范围为(80-120)μIUml。质控品范围为(27.7-37.5)μIUml。

适用范围:

适用于临床体外定量检测人血清中胰岛素的含量。

生产地址:

泰州市药城大道一号2幢1F

型号规格:

R1:20mL×1 R2:10mL×1R1:40mL×1 R2:20mL×1R1:50mL×2 R2:25mL×2R1:40mL×2 R2:20mL×2R1:17.2mL×2 R2:8.6mL×21测试×1 50 测试×1 100 测试×1 200 测试×11L×1 校准品:1mL×1 (可选购)质控品:1mL×1 (可选购)

产品储存条件及有效期:

试剂盒在2~8℃下避光保存可稳定一年。试剂开瓶后注意避免污染,2~8℃可稳定一周,建议尽快用完。

管理类别:

第二类

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