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胰岛素检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

国产 失效 注册
产品名称:

胰岛素检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

注册(备案)号:

苏械注准20172401290

注册人住所:

江苏武进经济开发区锦程路18号

批准(备案)日期:

2017-07-03

有效期至:

2022-07-02

变更情况:

医疗器械生产许可证:苏食药监械生产许20150004号。

生产地址:

江苏武进经济开发区锦程路18号3号楼3层

型号规格:

1.R1:20mL×1,R2:10mL×1;2.R1:40mL×1,R2:20mL×1;3.R1:40mL×2,R2:20mL×2;4.R1:40mL×4,R2:20mL×4;5.R1:50mL×4,R2:50mL×2;6.R1:1000mL×1,R2:500mL×1;7.R1:16.8mL×12,R2:8.4mL×12

预期用途:

本试剂盒用于体外定量测定人血清中的胰岛素(INS)的含量。

主要组成成分:

R1:100mmolL磷酸盐缓冲液pH=7.5。R2:0.1%乳胶颗粒超敏化的胰岛素抗体液。

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