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胰岛素检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

国产 失效 注册
产品名称:

胰岛素检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

注册(备案)号:

浙食药监械(准)字2013第2400439号

注册人住所:

宁波市江北区兴甬路88号

批准(备案)日期:

2015-08-13

有效期至:

2017-07-08

结构及组成:

产品储存条件及有效期:一年

适用范围:

用于人血清中胰岛素含量的体外定量测定。胰岛素是人体内必不可少的激素之一,胰岛素在正常范围内可以对人体的糖、脂肪、蛋白质的代谢起到很好的调节作用。胰岛素对于我们鉴别糖尿病的分型,特别是2型糖尿病的诊断有帮助。加以C肽的检查,并且给予抗氧化的治疗(ASTA虾青素)加行为干预,可以避免2型糖尿病向更严重的方向发展。

变更情况:

生产地址由宁波市江北区兴甬路88号变更为宁波市江北区兴甬路88号;宁波市江北区皇吉浦路288号;申请人根据批准变更内容,自行修订注册产品技术要求、说明书和标签。变更情况:生产地址由宁波市江北区兴甬路88号变更为宁波市江北区兴甬路88号,宁波市江北区皇吉浦路288号。

生产地址:

宁波市江北区兴甬路88号、宁波市江北区皇吉浦路288号

型号规格:

30mL(R1:1×20mL+R2:1×10mL),60mL(R1:1×40mL+R2:1×20mL);150ml (R1:2×50ml+R2:2×25ml);120ml (R1:2×40ml+R2:2×20ml);2×72T(R1:2×17.2ml+R2:2×8.6ml);校准品:6×0.5ml(可选购);质控品:2×0.5ml(可选购)