医用重组胶原蛋白冻干敷料-湘械注准20252140759-器械数据

产品名称：

医用重组胶原蛋白冻干敷料

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20252140759

注册人住所：

湖南省常德市安乡县大鲸港镇西城社区丰康大道（鲸港园去内）

批准(备案)日期：

2025-09-15

有效期至：

2030-09-14

结构及组成：

产品由 A 包装瓶(内装重组胶原蛋白冻干品)和 B 包装瓶(内装医用级聚乙烯醇、纯化水)组成，重组胶原蛋白冻干品由重组胶原蛋白、海藻糖、甘露醇组成。包装瓶为玻璃瓶。产品经辐照灭菌，无菌供应。

适用范围：

产品通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面的覆盖。所含成分不具有药理学作用，不可被人体吸收。无菌提供。

生产地址：

湖南省常德市安乡县大鲸港镇西城社区丰康大道（鲸港园区内）

型号规格：

产品按照装量不同分为 10mg+1mL、20mg+2mL、30mg+3mL、50mg+5mL、60mg+6mL、70mg+7mL、80mg+8mL、100mg+10mL、120mg+12mL、150mg+15mL、160mg+16mL、200mg+20mL共 12 种规格。

管理类别：

Ⅱ