医用重组胶原蛋白冻干敷料-晋械注准20252140244-器械数据

产品名称：

医用重组胶原蛋白冻干敷料

注册人名称：

山西瑞博隆生物科技有限公司

注册(备案)号：

晋械注准20252140244

注册人住所：

山西省晋中市山西综改示范区晋中开发区汇通产业园区民营科技园太谷街111号

批准(备案)日期：

2025-12-11

有效期至：

2030-12-10

结构及组成：

该产品由A瓶(重组胶原蛋白冻干品)和B瓶(氯化钠溶液)组成。其中重组胶原蛋白冻干品是由重组胶原蛋白、甘露醇和羧甲基纤维素钠组成。A、B瓶材质为玻璃瓶，胶塞材质为丁基胶，盖子材质为铝片。无菌提供，一次性使用。

适用范围：

该产品通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。

生产地址：

山西省晋中市山西综改示范区晋中开发区汇通产业园区民营科技园太谷街111号

型号规格：

A瓶：50、75、100、150、180、200、250、300、350、400、450、500、550、600、650、700、750、800、850、900、950、1000(单位：mg/瓶)；B瓶：1、1.5、2、3、3.6、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20 (单位：ml/瓶)。

管理类别：

Ⅱ