医用重组胶原蛋白冻干敷料-湘械注准20252140836-器械数据

产品名称：

医用重组胶原蛋白冻干敷料

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20252140836

注册人住所：

湖南省衡阳市珠晖区东阳渡横街55号门面

批准(备案)日期：

2025-10-14

有效期至：

2030-10-13

结构及组成：

产品由A瓶和B瓶组成，A瓶为由重组胶原蛋白、甘露醇、海藻糖组成的冻干品；B瓶为纯化水。初包装材质为医用玻璃瓶。产品经辐照灭菌，无菌提供。

适用范围：

通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面的覆盖。

生产地址：

衡阳市高新区白沙洲工业园一环南路衡阳综合保税区南区4栋厂房112；湖南省衡阳市高新区白沙洲工业园一环南路衡阳综合保税区南区2A号厂房（委托生产）

型号规格：

A瓶+B瓶：60mg+2mL、90mg+3mL、120mg+4mL、150mg+5mL、210mg+7mL、240mg+8mL、300mg+10mL、450mg+15mL、600mg+20mL、900mg+30mL。

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：湖南紫晶汇康生物医药集团有限公司；统一社会信用代码:91430400MA4RKMMN67