医用重组胶原蛋白冻干敷料-湘械注准20252141043-器械数据

产品名称：

医用重组胶原蛋白冻干敷料

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20252141043

注册人住所：

浏阳经济技术开发区盛世路长沙E中心企业总部C3栋706号房

批准(备案)日期：

2025-12-31

有效期至：

2030-12-30

结构及组成：

产品由A包装瓶(内装重组胶原蛋白冻干品)和B包装瓶(内装纯化水)组成，重组胶原蛋白冻干品由重组胶原蛋白、海藻糖、磷酸氢二钠组成。包装瓶为聚酯(PET)瓶或玻璃瓶。产品经辐照灭菌，无菌供应。

适用范围：

产品通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用，为创面愈合提供微环境，用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。

生产地址：

湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心26栋201号（委托生产）

型号规格：

(A瓶+B瓶)：75mg+1mL；150mg+2mL；225mg+3mL；300mg+4mL；375mg+5mL；450mg+6mL；600mg+8mL；750mg+10mL；1500mg+20mL；3750mg+50mL。

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：湖南丽赛药业有限公司；统一社会信用代码：91430181MA4TDQ0H10