医用重组胶原蛋白冻干敷料-黔械注准20252140166-器械数据

产品名称：

医用重组胶原蛋白冻干敷料

注册人名称：

百年合纵药业（贵州）有限公司

注册(备案)号：

黔械注准20252140166

注册人住所：

贵州省黔东南苗族侗族自治州凯里市高新技术产业开发区宝京二路黔东南高新区第一产业园1#标准厂房

批准(备案)日期：

2025-08-29

有效期至：

2030-08-28

结构及组成：

医用重组胶原蛋白冻干敷料I型为重组胶原蛋白冻干品；II型由A瓶(内装重组胶原蛋白冻干品)、B瓶(纯化水)和容器组成;其中重组胶原蛋白冻干品由重组胶原蛋白和海藻糖组成。包装容器为玻璃瓶。产品经辐照灭菌，无菌提供。一次性使用。

适用范围：

用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面/植发等创面)的护理，为创面愈合提供微环境。

变更情况：

无

生产地址：

贵州省黔东南苗族侗族自治州凯里市高新技术产业开发区宝京二路黔东南高新区第一产业园1#标准厂房

型号规格：

Ⅰ型：500mg、450mg、400mg、350mg、300mg、250mg、200mg、150mg、125mg、112.5mg、100mg、87.5mg、75mg、62.5mg、50mg、37.5mg、25mg、12.5mg；Ⅱ型：A瓶+B瓶:400mg+10ml、360mg+9ml、320mg+8ml、200mg+5ml、180mg+4.5ml、160mg+4ml、140mg+3.5ml、120mg+3ml、100mg+2.5ml、80mg+2ml、60mg+1.5ml、40mg+1ml、20mg+0.5ml。

管理类别：

Ⅱ

备注：

(修改)无