葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法）-京械注准20192400476-器械数据

产品名称：

葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法）

注册人名称：

中生北控生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

京械注准20192400476

注册人住所：

北京市昌平区科技园区超前路27号

批准(备案)日期：

2024-05-23

有效期至：

2029-07-28

结构及组成：

1.试剂1(R1)液体：葡萄糖氧化酶(GOD)ge;13000U/L过氧化物酶(POD)ge;900U/L2.试剂2(R2)液体：磷酸缓冲液(pH7.0)100mmol/L酚11mmol/L4-氨基安替吡啉0.77mmol/L3.校准品液体：水溶液基质(1个浓度)葡萄糖校准品定值范围4.50mmol/L~6.50mmol/L(每批定值，详见值单)

适用范围：

用于体外定量测定人血清中葡萄糖(Glu)的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市昌平区科技园区超前路27号

型号规格：

试剂1(R1)：10mL;2，试剂2(R2)：90mL;2，校准品：2mL;1。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃避光贮存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：