一次性使用真空采血管-黑械注准20222220025-器械数据

产品名称：

一次性使用真空采血管

注册人名称：

哈尔滨丁香医疗器械有限公司

注册(备案)号：

黑械注准20222220025

注册人住所：

哈尔滨市道里区变兴路－3号

批准(备案)日期：

2022-02-18

有效期至：

2027-02-17

结构及组成：

一次性使用真空采血管由试管、塞子、安全帽、标签、添加剂（如果有，EDTA二钾、EDTA三钾、EDTA二钠、柠檬酸钠、肝素钠、肝素锂、氟化钠、草酸钾、促凝剂）、附加物（如果有，分离胶）组成。每种型号规格的产品均分为无菌和非无菌两种形式。

适用范围：

与一次性使用采血针配合使用，用于人体静脉血的收集、运输、存储。产品根据预期用途可分为无菌和非无菌两种形式，仅用与具有防逆流装置的静脉采血针配合使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无

生产地址：

哈尔滨市道里区变兴路－3号

型号规格：

型号：K2E、K2E/分离胶、K3E、N2E、枸橼酸钠9:1、枸橼酸钠4:1、NH、NH/分离胶、LH、LH/分离胶、FX、FH、FE、Z、ZL、促凝剂/分离胶；规格：0.5mL、0.8mL、1mL、1.6mL、2mL、2.5mL、3mL、3.5mL、4mL、4.5mL、5mL、6mL、7mL、8mL、9mL、10mL。

产品储存条件及有效期：

本产品应储存在无腐蚀性气体和通风良好的室内。产品有效期：12个月。

管理类别：

第二类

备注：

无