高频电灼仪-晋械注准20252010098-器械数据

产品名称：

高频电灼仪

注册人名称：

山西尚美医疗科技有限公司

注册(备案)号：

晋械注准20252010098

注册人住所：

山西省晋中市山西综改示范区晋中开发区汇通产业园区机械工业园南六堡段山西利泽院内三车间二层

批准(备案)日期：

2025-09-05

有效期至：

2030-06-11

结构及组成：

该产品由主机、治疗手柄(含治疗电极)、电源线和脚踏开关组成。

适用范围：

该产品仅用于皮肤科浅表部位的手术中，对相应组织进行凝固、使组织变性和坏死。

变更情况：

2025年9月5日，1、生产地址由“山西省太原市阳曲县黄寨镇大福通物流园内A区79号-83号（二层）（委托生产）”变更为“山西省晋中市山西综改示范区晋中开发区汇通产业园区机械工业园南六堡段山西利泽院内三车间二层”；备注由“受托生产企业：山西言之有物科技有限公司、统一社会信用代码：91149900MA0LD9QG8N”变更为“山西尚美医疗科技有限公司（自行生产）”。

生产地址：

山西省晋中市山西综改示范区晋中开发区汇通产业园区机械工业园南六堡段山西利泽院内三车间二层

型号规格：

SM-RF-8000

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“晋械注准20252010098”注册证共同使用。