全自动化学发光免疫分析仪-皖械注准20222220036-器械数据

产品名称：

全自动化学发光免疫分析仪

注册人名称：

安徽伊普诺康生物技术股份有限公司

注册(备案)号：

皖械注准20222220036

注册人住所：

合肥市包河区兰州路659号

批准(备案)日期：

2022-01-25

有效期至：

2027-01-24

结构及组成：

产品主要由主机（样本处理模块、试剂处理模块、反应杯转运模块、样本试剂分注模块、反应液混匀模块、反应模块、底物模块、触控屏）和控制软件（软件版本号V1）组成。

适用范围：

该产品采用基于吖啶酯的直接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、尿液样本中的被分析物进行定量检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

在2024年02月26日变更如下：适用范围由“该产品采用基于吖啶酯的直接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆样本中的被分析物进行定量检测。” 变更为 “该产品采用基于吖啶酯的直接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、尿液样本中的被分析物进行定量检测。”。\\n其他内容由“\\/” 变更为 “\\/”。

生产地址：

合肥市包河区兰州路659号

型号规格：

梦- i1200

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

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