一次性使用痔吻合器-苏械注准20172092041-器械数据

产品名称：

一次性使用痔吻合器

注册人名称：

常州市新能源吻合器总厂有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172092041

注册人住所：

常州市钟楼经济开发区水杉路51号

批准(备案)日期：

2017-10-27

有效期至：

2022-10-26

结构及组成：

一次性使用痔吻合器由吻合器和附件组成,吻合器主要由抵钉座、钉仓组件、固定手柄、保险块、活动手柄、调节螺母组成,附件由扩张器座、开口扩张器内导套、扩张器内导套、接柄、勾线针、排气管组成。抵钉座、环形刀采用20Cr13)30Cr13制成,钉仓外壳、固定手柄、活动手柄、调节螺母采用ABS制成,吻合钉采用TA1)TA2制成。按钉仓外径不同分为二种型号规格。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

用于齿状线上黏膜选择性切除。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2091427号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010154号。

生产地址：

常州市钟楼经济开发区水杉路51号

型号规格：

GWC-33)GWC-34