一次性使用痔吻合器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用痔吻合器

注册人名称：

北京普润医疗器械有限公司

京械注准20212020439

注册人住所：

北京市昌平区科技园区白浮泉路10号2号楼北控科技大厦三层301室西侧

批准(备案)日期：

2021-08-16

有效期至：

2026-08-15

结构及组成：

一次性使用痔吻合器由吻合器和附件（支撑套、肛塞、窥视套和带线棒）两部分组成。吻合器由保险钮、活动手柄、保护盖、调节螺母、固定手柄、抵钉座组件、吻切组件等组成，其中抵钉座组件由抵钉座、固定芯轴和垫刀圈等组成，吻切组件由钉仓、吻合钉、环形刀组成。按吻切组件外径分为两种规格，产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。

适用范围：

适用于齿状线上黏膜选择性切除。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市昌平区白浮泉路10号2号楼三层301室，八层812、815、828室

型号规格：

吻合器型号规格、基本尺寸单位：㎜型号规格长度L吻切组件外径D环形刀外径D1钉高H钉数(只)PDHS-32385plusmn;1032plusmn;2.022.2plusmn;0.53.8plusmn;0.330PDHS-3434plusmn;2.024.2plusmn;0.53.8plusmn;0.332附件基本尺寸单位：㎜肛塞支撑套窥视套带线棒外径D2有效高度H2外径D3内径d3有效高度H3外径D4有效高度H4长度L234plusmn;2.061plusmn;537plusmn;2.034plusmn;2.030plusmn;334plusmn;2.068plusmn;3128plusmn;10

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	一次性使用痔吻合器	京械注准20212020439	PDHS-32	3250.0
新疆+阳光采购	一次性使用痔吻合器	京械注准20212020439	PDHS-34	3250.0
江西省+动态第50批	一次性使用痔吻合器	京械注准20212020439	PDHS-32	3250.0000
江西省+动态第50批	一次性使用痔吻合器	京械注准20212020439	PDHS-34	3250.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用痔吻合器	京械注准20212020439	PDHS-32	3250.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用痔吻合器	京械注准20212020439	PDHS-34	3250.0000
云南+常态挂网项目	一次性使用痔吻合器	京械注准20212020439	PDHS-32	3250.00
云南+常态挂网项目	一次性使用痔吻合器	京械注准20212020439	PDHS-34	3250.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	一次性使用痔吻合器	京械注准20212020439	PDHS-32,PDHS-34	3250
四川省耗材挂网(2022年第八批及第九批)	一次性使用痔吻合器	京械注准20212020439	PDHS-32	3250