全自动化学发光免疫分析仪-冀械注准20222220097-器械数据

产品名称：

全自动化学发光免疫分析仪

注册人名称：

热景（廊坊）生物技术有限公司

注册(备案)号：

冀械注准20222220097

注册人住所：

河北省廊坊开发区官东路70号

批准(备案)日期：

2022-03-23

有效期至：

2027-03-22

结构及组成：

由主机（孵育箱模块、加样模块、磁分离模块、读数模块、框架模块、电气控制模块）和控制软件组成。

适用范围：

该产品采用AMPPD和碱性磷酸酶的间接化学发光法，与配套的免疫检测试剂盒一起使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、全血、尿液样本中的被检测物进行定量或定性检测，包括出凝血类、蛋白质及多肽类、糖及其代谢物类、肝病类、心肌疾病类、肾脏疾病类、其它酶类、维生素、氨基酸与血药浓度类、激素类、免疫功能类、自身抗体类、感染性疾病类、肿瘤相关抗原类、其它检验类项目，其检测结果作为临床诊断的参考依据，最终的诊断结果需由医生确定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

河北省廊坊开发区官东路70号

型号规格：

MQ60 smart

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：