类风湿因子测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）-冀械注准20142400341-器械数据

产品名称：

类风湿因子测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

廊坊恒益生物技术有限公司

注册(备案)号：

冀械注准20142400341

注册人住所：

河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号

批准(备案)日期：

2024-06-06

有效期至：

2029-11-06

结构及组成：

试剂1：氯化铵缓冲液，0.2mol/L；试剂2：抗类风湿因子(IgG-RF)抗体包被乳胶颗粒，≥100mg/L。

适用范围：

用于体外定量测定人体血清中类风湿因子(RF)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号，石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼（委托生产）

型号规格：

试剂1：1×40ml试剂2：1×10ml试剂1：3×40ml试剂2：2×15ml试剂1：1×56ml试剂2：1×14ml试剂1：3×56ml试剂2：3×14ml试剂1：1×80ml试剂2：1×20ml试剂1：2×80ml试剂2：2×20ml试剂1：2×60ml试剂2：2×20ml试剂1：4×60ml试剂2：2×40ml试剂1：2×40ml试剂2：1×16ml试剂1：4×40ml试剂2：2×16ml试剂1:3×60ml试剂2:1×45ml试剂1:6×60ml试剂2:2×45ml试剂1:4×80ml试剂2:1×80ml试剂1:4×80ml试剂2:2×40ml试剂1:4×40ml试剂2:1×40ml试剂1：6×60ml试剂2：2×60ml试剂1：6×60ml试剂2：2×45ml试剂1：5×60ml试剂2：1×60ml

产品储存条件及有效期：

未开启的试剂在2℃～8℃环境中储存，有效期12个月。已开启的试剂注意避免污染，避光保存，用后立即盖好封盖。在试剂仓中稳定28天。

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业名称：河北乾业生物科技有限公司；受托生产企业统一社会信用代码：91130101MA0ECBMW7P