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类风湿因子测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

类风湿因子测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

沈阳医陆生物科技有限公司

辽械注准20192400144

注册人住所：

辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-1-2-B号

批准(备案)日期：

2019-11-13

有效期至：

2024-11-12

结构及组成：

试剂1(R1)：三羟甲基氨基甲烷：100mmol/L、吐温20：0.5g/L。试剂2(R2)：三羟甲基氨基甲烷：100mmol/L、类风湿因子（RF）。抗体：0.1%（v/v）。

适用范围：

用于检测人体血清中类风湿因子，临床上主要用于类风湿关节炎（RA）的辅助诊断。

生产地址：

辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-1-2-B号

型号规格：

R1:20ml×1、R2:5ml×1；R1:20ml×2、R2:5ml×2；R1:40ml×1、R2:10ml×1；R1:40ml×2、R2:20ml×1；R1:60m1×l、R2:15ml×1；R1:60ml×2、R2:15ml×2；R1:60ml×3、R2:45ml×1；R1:60ml×4、R2:60ml×1；R1:60ml×4、R2:20ml×3；R1:60ml×8、R2:60ml×2

产品储存条件及有效期：

本产品应于2℃～8℃避光存放，严禁冷冻。原包装效期为12个月；开盖后可稳定2周。

管理类别：

第二类