全自动化学发光免疫分析仪-粤械注准20252221134-器械数据

产品名称：

全自动化学发光免疫分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20252221134

注册人住所：

广州市南沙区珠江街南江二路6号自编9栋（6#楼）13层

批准(备案)日期：

2025-08-15

有效期至：

2030-08-14

结构及组成：

全自动化学发光免疫分析仪由反应杯加载装置、转运装置、稀释装置、悬臂加注装置、直线加注装置、试剂装置、混匀装置、温育装置、磁分离装置、检测装置、液路系统、电气系统、机架系统、外壳系统及操作软件组成。

适用范围：

采用基于吖啶酯的直接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、全血、尿液样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括维生素、氨基酸与血药浓度，出凝血，激素，心肌疾病，感染性疾病，自身抗体，肿瘤相关抗原，蛋白质及多肽类，肾脏疾病，肝病，变应原，免疫功能项目。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州市南沙区南江三路8、10号(自编三、四、五栋)F1栋四层

型号规格：

Kaeser 8800

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

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