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X射线诊断设备

国产失效注册

产品名称：

X射线诊断设备

注册人名称：

沈阳东软医疗系统有限公司

国食药监械(准)字2008第3301307号(更)

注册人住所：

沈阳市浑南新区世纪路16号

批准(备案)日期：

2008-11-24

有效期至：

2012-11-24

结构及组成：

产品由:X射线源组件、高压发生器、高压控制台、床体、立式胸片架(选配)组成。性能:NSX500R: 管电压调节范围:40kV～150kV;管电流调节范围:10mA～630mA;加载时间范围:5.0ms～6300ms;NSX300R: 管电压调节范围:40kV～125kV;管电流调节范围:10mA～320mA;加载时间范围:5.0ms～6300ms。

适用范围：

该产品适用于医用临床的普通放射摄影。

变更情况：

生产者地址由“沈阳市和平区文化路3号巷11号”变更为“沈阳市浑南新区世纪路16号”;注册证由国食药监械(准)字2008第3301307号变更为国食药监械(准)字2008第3301307号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 1133－2008《X射线诊断设备》

生产地址：

沈阳浑南高新技术产业开发区东大软件园

型号规格：

NSX500R、NSX300R