X射线诊断设备-国食药监械(准)字2008第3300898号(更)-器械数据

产品名称：

X射线诊断设备

注册人名称：

沈阳东软医疗系统有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2008第3300898号(更)

注册人住所：

沈阳市浑南新区世纪路16号

批准(备案)日期：

2008-07-22

有效期至：

2012-07-22

结构及组成：

该产品包括:X射线管组件(B-100H;B-130)、X射线管、诊断床(Table-RF)、限束器、影像增强器、高压发生器(NorStar-50-RF-L、NorStar-65-RF-L)、移动式小车、监视器、图像处理系统、高压发生器控制台、DSA系统(选配)、脚踏转盘(选配)、近台控制车(选配);主要性能:X射线管:阳极类型:旋转阳极;焦点标称值:0.6/1.2 高发生器:标称电功率:50kW(NAX-500RF),65kW(NAX-800RF) ;管电压调节范围:摄影时:40-150kV、透视时:40

适用范围：

该产品适用于X射线胸腹部透视、全身各部位的摄影及支持简单的介入检查,不适合长时间介入操作。

变更情况：

生产者地址由沈阳市和平区文化路3号巷11号变更为沈阳市浑南新区世纪路16号;注册证由国食药监械(准)字2008第3300898号变更为国食药监械(准)字2008第3300898号(更)。原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 1013-2008 《X射线诊断设备》

生产地址：

沈阳浑南高新技术产业开发区东大软件园

型号规格：

NAX-500RF,NAX-800RF