X射线诊断设备-国食药监械(准)字2009第3300492号(更)-器械数据

产品名称：

X射线诊断设备

注册人名称：

邦盛医疗装备(天津)有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2009第3300492号(更)

注册人住所：

天津开发区逸仙科学工业园翠鸣道16号D座南区

批准(备案)日期：

2009-07-17

有效期至：

2013-07-17

结构及组成：

产品由HK502-1型高压发生装置、控制盒、X射线管组件(DX2040/125,DX3050/150)、限束器、(DFZ-1)诊断床、(DFY-1)摄影床、影像增强器、电视图像系统(含摄像机和存储盒)、监视器组成.DF-625H-2为双床双管设备,DF-625H-2A、DF-625H-2B为单床单管设备。性能:标称电功率50kW;X射线管组件(旋转阳极、焦点:1.0/2.0mm)。摄影管电压调节范围:40kV～150kV,摄影管电压调节范围:32mA～500mA,摄影加载时间调节范围:0.01s～4s,电

适用范围：

用于医疗单位对患者的胸部、腰椎、盆腔、四肢及胃肠做诊断检查用。

变更情况：

生产者名称由天津邦盛医疗装备有限公司变更为邦盛医疗装备(天津)有限公司;注册证由国食药监械(准)字2009第3300492号变更为国食药监械(准)字2009第3300492号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 0095-2009《X射线诊断设备》

生产地址：

天津开发区逸仙科学工业园翠鸣道16号D座南区

型号规格：

DF-625H-2)DF-625H-2A、DF-625H-2B